山东省食品药品监督管理局三项措施助力医疗器械审批提速

发布时间:2021-05-13 00:29 阅读次数:
本文摘要:为了理解前进行政审制度改革,山东省食品药品监督管理局采取三项措施,优化审查流程,提高医疗器械审查速度。一是积极开展审计事项识别工作。对全省医疗器械审查、审查系统现状、不存在的问题进行分类总结和分析研究,与19家跨年度补证企业进行谈判,指导企业进行材料识别,明确提出期限整改意见。 二是实施《山东省创意医疗器械特别审查办法》,建立开通第二类创意医疗器械审查绿色通道。三是实施智能监督工程。

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为了理解前进行政审制度改革,山东省食品药品监督管理局采取三项措施,优化审查流程,提高医疗器械审查速度。一是积极开展审计事项识别工作。对全省医疗器械审查、审查系统现状、不存在的问题进行分类总结和分析研究,与19家跨年度补证企业进行谈判,指导企业进行材料识别,明确提出期限整改意见。

二是实施《山东省创意医疗器械特别审查办法》,建立开通第二类创意医疗器械审查绿色通道。三是实施智能监督工程。开发山东省医疗器械监督信息系统和审查信息系统,制作企业电子文件,构建产品注册、行政许可、规范审查、抽样检查、日常监督、不当事件、产品解职、信用审查、广告监督等全方位、全过程信息化管理,构建省、市、县三级监督部门信息共享,信息检索更加方便,网上审查更加高效,审查公告更加及时。

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